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外媒評:中國生物制藥崛起的機遇與挑戰
閱讀:988次 更新時間:2019-10-16

外媒評:中國生物制藥崛起的機遇與挑戰

來源: 醫藥魔方數據


中國在生物醫藥領域的資金投入、政策支持力度令全世界有目共睹。外媒也越來越熱衷于報道國內該行業的大新聞:Fiercepharma等多個媒體網站發表了對《我不是藥神》這部電影的看法;Endpoints News大篇幅傳授“美國基金/生物技術公司如何吸引更多的中國資金”;美國《制藥經理人》(Pharmexec)以第三方角度辯證闡述中國生物制藥崛起的機遇與挑戰。

Pharmexec開篇提到,很久以前,中國對生物制藥和醫療保健領域就產生了濃厚的興趣,如今這種興趣不斷升級。如果回顧歷史,不難發現中國過去主要是低成本,低質量的醫藥中間體和精細化工品的生產商,與印度的很多企業類似。

隨著政府“轉型升級”的口號提出,中國開始整頓清理傳統制造業務,并不斷提高活性藥物成分(API)和精細化學品的聲譽。中國制藥商開始為本土及全世界生產傳統中藥和仿制藥。

也是從那時起,越來越多的中國藥企出海國際化,成為全球性仿制藥生產商。由此,中國制藥企業也開始制造甚至開發更復雜的藥品,其中一些藥品是中國生物制藥企業的獨有產品。并且越來越多的企業選擇中美雙報,在中國和美國同時進行候選藥物的臨床試驗。

在監管方面,中國的藥監部門的進化之路可謂是披荊斬棘,異??部溃阂环矫婕纫χ贫ê蛯嵤┻m合中國市場的標準和審批程序;同時又要與美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)相近。好在中國經過幾輪的藥監改革,使得中國的監管體系越來越受到尊重:如FDA一樣,中國藥監部門正在努力簡化藥品審批流程,同時確保不影響科學和公共安全。

就中國醫療保健市場而言,大量人口基數是吸引本土和西方藥物供應商的首要原因。中國已經從一個沒有醫療保險和以醫院為中心的醫療體系,轉變為引入醫療保險,且更加多樣化、現代化的患者護理體系。

此外,中國正在努力創造一個非常微妙的生態系統,這個生態系統存在于世界某些地區,通過吸引頂級的研究人員成功開發藥物,建立和資助生物技術公司,并給予資本流動性和估值增長,這對于生物制藥的成功開發至關重要。

不同國家和地區在新藥開發生態系統方面的成績可謂是“毀譽參半”。研究這種現象的專家指出:背靠強大的研究型大學、政府資助的研究機構(如美國的NIH和DARPA)、擁有合適技術和人員的制藥公司、確保每個階段順利開發的資金、支持新興生物技術的區域股票市場以及能吸引最優秀研究人員的舒適生活環境是充分條件。

近年來,中國建立了多個生物技術/藥物開發園區:通過資金補貼吸引受過高等教育的科學家、海歸創業,鼓勵風險資本及私募股權基金投資生物技術/制藥,并從頂層設計上,將發展生物技術作為《中國制造2025》戰略的一部分。

此外,中國政府改變了香港首次公開募股(IPO)的規定,允許沒有收入的生物技術公司在香港交易所上市,在此之前是沒有先例的。過去,中國生物技術公司想上市的唯一選擇是在美國或歐洲通過IPO或反向并購。中國政府愿意對生物技術公司開通IPO的綠色通道,可見政府對該行業的重視。

據醫藥魔方統計,6月底,信達生物和盟科醫藥向港交所提交招股書,7月初又出現兩家未盈利的生物科技公司AOBiome Therapeutics和Stealth BioTherapeutics。加上歌禮藥業和華領醫藥,排隊上市的生物科技獨角獸已經有6家。

外媒指出,中國各行業IPO市場估值均遠高于西方國家,高估值能否在生物科技領域體現暫時還無法判斷。不過資本市場的高估值,確實為企業股權成本方面提供了明顯的優勢。 雖然暫時還不確定生物制藥能夠實現《中國制造2025》宏偉規劃,但就目前來看,中國正在積極創造走向成功和穩定的生態系統。

機會

與西方相比,在中國發展生物醫藥的機遇顯然更大。首先,中國的藥品市場正在崛起,向中國市場出售現有和新藥的動機很高。雖然有定價、知識產權,分銷和監管等問題需要處理,但整體機會是積極的,這很大程度上取決于每種藥物和每家公司的具體情況。

此外,即使是成立不久的生物制藥公司,都能夠與西方制藥商建立合作伙伴關系,通過授權引進在研候選藥物或美國批準的成熟產品。與此同時,中國本土公司也正在以“國際標準”開發越來越多的新藥,其在美國或歐洲的臨床試驗、市場準入以及營銷更傾向于交給西方本土生物制藥公司打理,這能夠增強他們區域監管專業知識,就地銷售和營銷資源,如果有需要,甚至還有里程碑付款的資金。

最后,盡管修訂香港聯交所首次公開發行規則將主要使中國生物技術公司首次公開募股受益,但西方生物技術公司也將開放雙重上市,這可能使更多中國投資者獲益。

威脅

威脅顯然沒有機會多。顯而易見的威脅是:有了政府的大力扶持,中國生物制藥公司有可能會忽視市場,扎堆撲進某個“最具吸引力的治療領域”,成為激進的競爭者;關于基因工程使用等問題的寬松標準;通過 “作高估值”來獲得私人和公共股權融資;以及大學研究和畢業生人數的急劇增加,人員的流動性更高加劇了行業不穩定性。

雖然中國曾在醫藥中間體/精細化學品和仿制藥生產方面獲得了顯著市場份額,雖然中國政府希望生物制藥行業加快步伐做大做強,但中國生物制藥產業能夠在市場上取得成效,外媒稱目前還不能過于樂觀。

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