《藥品管理法》實施后，GMP如何檢查？
閱讀：797次 更新時間：2019-09-24
新版《藥品管理法》實施后，GMP認證將同步取消（不是取消GMP?。?，相關文件將陸續出臺！在此之前，國家藥監系統仍保留GMP認證證書證明。
有關新版《藥品管理法》實施后，GMP證書到期是否需要申請GMP認證？近日，有企業致信藥監局：
來信提問：“新的藥品管理法實施后，GMP證書到期是否需要申請GMP認證？”“新的藥品管理法2019年12月1日實施，該公司GMP證書于2020年4月到期，生產許可證于2020年12月到期，詢問GMP證書到期前還需要申請GMP認證嗎？”
回復部門為安徽省食品藥品審評認證中心，回復內容如下：根據新修訂的《藥品管理法》，取得藥品生產許可證或許可證到期，均需要審查才能發證，具體以何種方式進行審查，國家會出臺相關配套文件規定。藥品生產企業從事藥品生產活動，應當遵守藥品生產質量管理規范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續符合法定要求。
有關新版《藥品管理法》實施后，GMP證書到期是否需要申請GMP認證？近日，有企業致信藥監局：
來信提問：“新的藥品管理法實施后，GMP證書到期是否需要申請GMP認證？”“新的藥品管理法2019年12月1日實施，該公司GMP證書于2020年4月到期，生產許可證于2020年12月到期，詢問GMP證書到期前還需要申請GMP認證嗎？”
回復部門為安徽省食品藥品審評認證中心，回復內容如下：根據新修訂的《藥品管理法》，取得藥品生產許可證或許可證到期，均需要審查才能發證，具體以何種方式進行審查，國家會出臺相關配套文件規定。藥品生產企業從事藥品生產活動，應當遵守藥品生產質量管理規范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續符合法定要求。
