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《藥品管理法》實施后,GMP如何檢查?
閱讀:797次 更新時間:2019-09-24
新版《藥品管理法》實施后,GMP認證將同步取消(不是取消GMP?。?,相關文件將陸續出臺!在此之前,國家藥監系統仍保留GMP認證證書證明。
有關新版《藥品管理法》實施后,GMP證書到期是否需要申請GMP認證?近日,有企業致信藥監局:
來信提問:“新的藥品管理法實施后,GMP證書到期是否需要申請GMP認證?”“新的藥品管理法2019年12月1日實施,該公司GMP證書于2020年4月到期,生產許可證于2020年12月到期,詢問GMP證書到期前還需要申請GMP認證嗎?”
回復部門為安徽省食品藥品審評認證中心,回復內容如下:根據新修訂的《藥品管理法》,取得藥品生產許可證或許可證到期,均需要審查才能發證,具體以何種方式進行審查,國家會出臺相關配套文件規定。藥品生產企業從事藥品生產活動,應當遵守藥品生產質量管理規范,建立健全藥品生產質量管理體系,保證藥品生產全過程持續符合法定要求。

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